电话咨询： （021）63269368、（021）54909343（传真）、（021）12345
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信函咨询： 咨询部门名称：上海市药品监督管理局行政服务中心 通讯地址：上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅1-5号窗口 邮政编码：200233
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信函投诉： 投诉受理部门名称：上海市药品监督管理局综合处；通讯地址：上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号1号楼；邮政编码：200233
| 办理步骤 | 办理时限（工作日） | 办理人员 | 审查标准 |
|---|---|---|---|
| 审查 | 8 | 审核人员（处室经办人员）/核准人员（处室负责人） | 申报项目符合国家药品监督管理局发布的《创新医疗器械特别审查程序》第二条要求。 |
| 决定 | 2 | 审定人员（分管局领导） | 申报项目符合国家药品监督管理局发布的《创新医疗器械特别审查程序》第二条要求；行政审批环节的核准结论明确。 |
无
