执业药师注册

执业药师变更注册

基本信息BASIC INFORMATION

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申请材料 APPLICATION MATERIALS

填报须知

申请

形式标准

网上登录http://zyys.nmpa.gov.cn，单击“网上申报”进入“国家药品监督管理局网上办事大厅”个人登录页面（https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#person），选择全程网办，按要求上传电子版材料。

申请材料目录

材料名称
来源渠道
来源渠道说明
材料类型
纸质材料份数
材料形式
材料必要性
备注
《执业药师资格证书》 中华人民共和国人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理局 复印件 0 电子 非必要
《执业药师变更注册申请表》
示例样表 空白表格
申请人 原件 0 电子 必要
执业单位合法开业证明 复印件 0 电子 非必要
《执业药师继续教育登记证书》 国家药师协会、省级执业药师协会 复印件 0 电子 非必要
健康合格证 上海市区级以上（含区）疾病预防控制机构 复印件 0 电子 非必要
身份证明 申请人 复印件 0 电子 必要
执业药师注册证和胸牌 省级药品监督管理局 原件 1 纸质 必要

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

申请人依法享有以下权利：

1. 知情权
有权了解国家药品管理法律、法规等规定以及与办理程序有关的情况，包括：现行药品管理法律、行政法规和政策规定；办理许可事项的时间、方式、步骤以及需要提交的资料；准予许可决定的法律依据、事实依据；发生争议或纠纷时，可以采取的法律救济途径及需要满足的条件。
2. 保密权
有权要求药监管局为其情况保密。药监管局依法为申请人商业秘密和个人隐私保密，主要包括技术信息、经营信息和经营者不愿公开的个人事项。上述事项，如无法律、行政法规明确规定或者申请人的许可，不得对外部门、社会公众和其他个人提供。但根据法律规定不属于保密范围的信息予以除外。
3. 监督权
申请人对药监局工作人员违反药品管理法律、行政法规的行为，如索贿受贿、徇私舞弊、玩忽职守或者故意刁难等，可以进行检举和控告。同时，申请人对其他人的药品管理违法行为也有权进行检举。
4. 委托代理权
申请人有权委托代理人代为办理注册。
5. 陈述与申辩权
申请人对药监局作出的决定，享有陈述权、申辩权。

申请人依法履行以下义务：

1、依法办理许可的义务
在办理许可过程中，申请人应该根据药监局的规定分别提交相关资料，及时办理。许可证不得转借、涂改、损毁、买卖或者伪造。
2、按时、如实办理的义务
申请人必须依照法律、行政法规规定确定的申报期限、申报内容如实办理。

审批证件 APPROVED DOCUMENTS

审批结果名称 审批结果类型 审批结果的有效期限 审批结果样本 送达方式 送达期限（工作日）
执业药师注册证 证照 5年 点击下载 直接送达 10

规定审批结果有效期限的依据

1 依据名称 《国家药监局关于印发执业药师注册管理办法的通知》（国药监人〔2021〕36号）
条款 第十七条
内容 ……执业药师注册有效期为五年。
2 依据名称 《国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》（国药监人〔2019〕12号）中《执业药师职业资格制度规定》
条款 第十六条
内容 执业药师注册有效期为五年。

设立依据 BASIS OF ESTABLISHMENT

1 依据名称 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》
条款
内容 附件第355项，执业药师注册；实施机关：省级人民政府食品药品监管部门。
2 依据名称 《国家职业资格目录（2021年版）》
条款
内容 附件1第31项：执业药师；实施机关（单位）：国家药监局、人力资源社会保障部。
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