基本信息BASIC INFORMATION

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申请材料 APPLICATION MATERIALS

填报须知

申请材料应当使用中文,所有外文(商标等专有名词除外)均应当译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后。

形式标准

1. 申请材料按本办事指南申请表载明的顺序排列。2. 申请材料的复印件应清晰。3. 申请材料一般按A4规格纸张打印。4. 申请材料应逐页加盖单位公章。

申请材料目录

生产环境和生产用水检测报告 计量认证的检验机构 原件 1 纸质 必要
上海市消毒产品生产企业卫生许可证申请表(含告知承诺书) 原件 1 纸质 必要
消毒产品分装生产企业还需提供:半成品符合卫生质量标准的承诺书、分装生产合同协议书、大包装产品生产企业卫生许可证复印件、消毒产品卫生安全评价报告(可告知承诺) 申请人自备及政府部门核发 原件 1 纸质 必要
生产和检验设备清单(可告知承诺) 原件 1 纸质 必要
生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议) 申请人自备及政府部门核发 复印件 1 纸质 必要
质量保证体系文件(可告知承诺) 原件 1 纸质 必要
生产工艺流程图(可告知承诺) 原件 1 纸质 必要
拟生产产品目录(可告知承诺) 原件 1 纸质 必要
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(可告知承诺) 原件 1 纸质 必要
工商营业执照复印件 市场监管部门 复印件 1 纸质 必要

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

申请人依法享有以下权利:

1.申请人有权要求公示本行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等;2.申请人提出的行政许可申请符合法定条件、标准的,有依法取得行政许可的平等权利;3.申请人有权在法律、法规规定的期限内,要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项许可的决定,同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证;4.申请人对该项行政许可的实施,享有陈述、申辩、听证等权利;5.行政许可审批中,经办人员存在违法违纪情况的,申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报;6.申请人认为审批部门实施行政许可侵犯申请人合法权益,有权向有关部门提出申诉,有权依法向市人民政府或者国家卫生健康委员会申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务:

1.申请人应当按照该行政许可事项的法定条件和申请文本的规范性要求,如实向提交全部申请材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责;2.审批部门依法对申请人申请的行政许可事项进行审查时,申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料;现场审查时须提供配合,不得予以阻扰和拒绝;3.申请人取得行政许可后,需要对审批内容进行变更的,应当重新提起申请;4.审批部门对申请人依法进行监督检查时,申请人应当支持和配合,如实提供有关情况和材料;5.申请人依法取得的行政许可,除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,不得转让。

审批证件 APPROVED DOCUMENTS

审批结果名称 审批结果类型 审批结果的有效期限 审批结果样本 送达方式 送达期限(工作日)
消毒产品生产企业卫生许可证 证照 4年 点击下载 直接送达 10

规定审批结果有效期限的依据

1 依据名称 《卫生行政许可管理办法》
条款 第十二条
内容 卫生许可证有效期为4年,卫生许可证的证号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号。

中介服务QUANTITATIVE RESTRICTION

有无法定中介服务事项:是

法定中介服务事项名称 提供法定中介服务的机构 法定中介服务事项的收费性质
申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。 经过计量认证的检验机构 经营服务性收费(市场调节价)

设定法定中介服务事项的依据

1 依据名称 《卫生部关于印发<消毒产品生产企业卫生许可规定>的通知》(卫监督发〔2009〕110号)
条款
内容 附件1申请材料要求及格式: 三、检测报告要求 生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。

设立依据 BASIS OF ESTABLISHMENT

1 依据名称 《消毒管理办法》
条款 第二十条
内容 消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。
2 依据名称 《中华人民共和国传染病防治法》
条款 第二十九条
内容 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。 生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。
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