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医疗保健机构开展婚前医学检查技术服务、产前筛查技术服务的许可

医疗保健机构开展婚前医学检查技术服务、产前筛查技术服务的许可（新办）

到现场次数

法定办结时限

20（工作日）

承诺办结时限

5（工作日）

指南下载

实施主体
宝山区卫生健康委员会
日常用语
母婴保健技术服务执业许可（婚前医学检查）
实施主体性质
法定机关
联办机构
无
办件类型
承诺件
服务对象
企业法人,事业法人
法定办结时限
20（工作日）
承诺办结时限
5（工作日）
法定办结时限说明
自受理申请之日起20个工作日内作出审批决定。20个工作日内不能作出决定的，经区卫生健康委员会负责人批准，可以延长10个工作日。
承诺办结时限说明
行政机关应当自受理行政许可申请之日起五日内作出行政许可决定。五日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长十日，并应当将延长期限的理由告知申请人。但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。
办理地点
上海市宝山区吴淞街道淞滨路1号宝山区政务服务中心二楼23-35号窗口
办理时间
星期一至星期五，上午08:30至下午17:00（法定节假日除外,中午不休息）
咨询方式
电话咨询：（021）12345、（021）56844259

监督投诉方式

投诉电话： 021-12345

其他业务办理项
医疗保健机构开展婚前医学检查技术服务、产前筛查技术服务的许可（变更）医疗保健机构开展婚前医学检查技术服务、产前筛查技术服务的许可（延续）

基本信息BASIC INFORMATION

事项类型
行政许可
基本编码
000123117002
实施编码
1131011334204613XP3000123117002
业务办理项编码
1131011334204613XP300012311700201
实施主体编码
1131011334204613XP
审批对象
在本行政区域内开展婚前医学检查母婴保健技术服务的医疗、保健机构
适用范围
本指南适用于宝山区医疗机构母婴保健技术服务（婚前医学检查、产前筛查）执业许可新证的办理
受理条件
申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。
准予行政许可的条件
申请开展婚前医学检查的医疗机构必须同时具备下列条件：（一）符合当地医疗保健机构设置规划；（二）取得《医疗机构执业许可证》；（三）符合母婴保健专项技术服务基本标准；（四）法律法规规章规定的其他条件。^申请开展产前筛查技术的医疗保健机构应符合下列所有条件：（一）设有妇产科诊疗科目; （二）具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；（三）具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；（四）设有医学伦理委员会；（五）符合《开展产前筛查技术医疗机构基本标准》及相关技术规范。
审核内容
本行政区内医疗机构母婴保健技术服务（婚前医学检查）执业许可新证办理
权限划分
区卫生健康委员会负责对医疗机构申请在本行政区域开展母婴保健技术（婚前医学检查）的审批。
是否通办
否
行使层级
区级
办理形式
窗口办理、网上办理、快递申请
事项分类
医疗卫生
是否支持网上支付
不支持
是否支持自助终端办理
不支持
是否支持预约办理
支持
是否支持物流快递
支持
权力来源
法定本级行使
计算机端是否对接单点登录
是
事项办理深度
全程网办
网上办理深度
网上咨询,网上收件,网上预审,网上受理,网上办理,网上办理结果信息反馈,网上电子证照反馈
法律责任
《中华人民共和国母婴保健法》规定：一、未取得国家颁发的有关合格证书的，有下列行为之一，县级以上地方人民政府卫生行政部门应当予以制止，并可以根据情节给予警告或者处以罚款：（一）从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；（二）施行终止妊娠手术的；（三）出具本法规定的有关医学证明的。上款第（三）项出具的有关医学证明无效。二、未取得国家颁发的有关合格证书，施行终止妊娠手术或者采取其他方法终止妊娠，致人死亡、残疾、丧失或者基本丧失劳动能力的，依照刑法有关规定追究刑事责任。三、从事母婴保健工作的人员违反本法规定，出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的，由医疗保健机构或者卫生行政部门根据情节给予行政处分；情节严重的，依法取消执业资格。《中华人民共和国母婴保健法实施办法》规定：一、医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。二、从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件的，依法给予行政处分；有下列情形之一的，由原发证部门撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书：（一）因延误诊治，造成严重后果的；（二）给当事人身心健康造成严重后果的；（三）造成其他严重后果的。三、违反本办法规定进行胎儿性别鉴定的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为；对医疗、保健机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。进行胎儿性别鉴定两次以上的或者以营利为目的进行胎儿性别鉴定的，并由原发证机关撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书。
申请期限
无

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申请材料
办理流程
审批收费
审批结果
数量限制
中介服务
设定依据
常见问题

申请材料 APPLICATION MATERIALS

1.申请材料（表格）为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。 2.申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。 3.申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。 4.申请材料每样一份，每份加盖单位公章或盖骑缝章。

1.申请材料（表格）为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。
2.申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
3.申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
4.申请材料每样一份，每份加盖单位公章或盖骑缝章。

申请材料目录

材料名称	来源渠道	来源渠道说明	材料类型	纸质材料份数	材料形式	材料必要性	备注
市、区卫生健康部门同意纳入母婴保健专项技术设置规划的文件示例样表空白表格	政府部门核发	政府下发文件	复印件	1	纸质	必要
可行性报告示例样表空白表格	申请人自备		原件	2	纸质	必要
《医疗机构执业许可证》副本示例样表空白表格	政府部门核发	卫生健康部门	原件和复印件	2	纸质	必要
妇幼保健机构出具的技术评审意见书示例样表空白表格	其他	妇幼保健机构	复印件	1	纸质	必要
开展技术的规章制度；	申请人自备		原件	1	纸质或电子	必要
《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》及《上海市母婴保健技术服务执业许可申请表》示例样表空白表格	申请人自备		原件	2	纸质	必要
卫生技术人员的《母婴保健技术考核合格证书》或者加注母婴保健技术考核合格及技术类别的《医师执业证书》》示例样表空白表格	政府部门核发	卫生健康部门	原件和复印件	2	纸质	必要

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

申请人依法享有以下权利：

1.申请人有权要求公示本行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等；
2.申请人提出的行政许可申请符合法定条件、标准的，有依法取得行政许可的平等权利；
3.申请人有权在法律、法规规定的期限内，要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项许可的决定，同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证；
4.申请人对该项行政许可的实施，享有陈述、申辩、听证等权利；
5.行政许可审批中，经办人员存在违法违纪情况的，申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报；
6.申请人认为审批部门实施行政许可侵犯申请人合法权益，有权向有关部门提出申诉，有权依法向市人民政府或者国家卫生健康委员会申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务：

1.申请人应当按照该行政许可事项的法定条件和申请文本的规范性要求，如实向提交全部申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责；
2.审批部门依法对申请人申请的行政许可事项进行审查时，申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料；现场审查时须提供配合，不得予以阻扰和拒绝；
3.申请人取得行政许可后，需要对审批内容进行变更的，应当重新提起申请；
4.审批部门对申请人依法进行监督检查时，申请人应当支持和配合，如实提供有关情况和材料；
5.申请人依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。

办理流程HANDLING PROCEDURES

申请与受理

办理步骤	办理时限（工作日）	办理人员	审查标准
收件	0	收件人员	申请材料齐全，形式符合要求
受理	5	受理人员	申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。

审查与决定

办理步骤	办理时限（工作日）	办理人员	审查标准
审查	2	审查人员	申请开展婚前医学检查的医疗机构必须同时具备下列条件：（一）符合当地医疗保健机构设置规划；（二）取得《医疗机构执业许可证》；（三）符合母婴保健专项技术服务基本标准；（四）法律法规规章规定的其他条件。^申请开展产前筛查技术的医疗保健机构应符合下列所有条件：（一）设有妇产科诊疗科目; （二）具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；（三）具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；（四）设有医学伦理委员会；（五）符合《开展产前筛查技术医疗机构基本标准》及相关技术规范。
决定	3	部门负责人	申请开展婚前医学检查的医疗机构必须同时具备下列条件：（一）符合当地医疗保健机构设置规划；（二）取得《医疗机构执业许可证》；（三）符合母婴保健专项技术服务基本标准；（四）法律法规规章规定的其他条件。^申请开展产前筛查技术的医疗保健机构应符合下列所有条件：（一）设有妇产科诊疗科目; （二）具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；（三）具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；（四）设有医学伦理委员会；（五）符合《开展产前筛查技术医疗机构基本标准》及相关技术规范。

颁证与送达

办理步骤	办理时限（工作日）	办理人员	结果名称	送达方式
颁证与送达	10	发证人员	《母婴保健技术服务执业许可证》	直接送达

查看流程图

审批收费CHARGES

是否收费：否

审批证件 APPROVED DOCUMENTS

审批结果名称	审批结果类型	审批结果的有效期限	审批结果样本	送达方式	送达期限（工作日）
《母婴保健技术服务执业许可证》	证照	3年	点击下载	直接送达	10

规定审批结果有效期限的依据

1	依据名称	《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》
	条款	第七条
	内容	《母婴保健技术服务执业许可证》每3年校验1次，校验由原登记机关办理。
2	依据名称	《产前诊断技术管理办法》
	条款	第十三条
	内容	开展产前诊断技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次，校验由原审批机关办理。经校验合格的，可继续开展产前诊断技术；经校验不合格的，撤销其许可证书。

数量限制 QUANTITATIVE RESTRICTION

有无行政许可数量限制：否

中介服务QUANTITATIVE RESTRICTION

有无法定中介服务事项：否

设立依据 BASIS OF ESTABLISHMENT

1	依据名称	《中华人民共和国母婴保健法实施办法》
	条款	第三十五条
	内容	从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可；但是，从事产前诊断中产前筛查的医疗、保健机构，须经县级人民政府卫生行政部门许可。
2	依据名称	《国家卫生健康委办公厅关于做好妇幼健康领域“证照分离”改革工作的通知》
	条款	第三条
	内容	三、优化婚前医学检查、产前筛查审批工作（一）改革举措。1.自2021年7月1日起，将开展婚前医学检查、产前筛查的母婴保健专项技术服务机构的审批权限下放至县级卫生健康行政部门。2.申请开展婚前医学检查的机构条件、需提交的申请材料、审批程序和要求等，继续按照《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》有关规定执行。3.按照法律法规规章和有关文件规定，进一步规范产前筛查审批有关事项。机构条件应当符合《国家卫生健康委关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知》（国卫妇幼函〔2019〕297号）有关要求。申请开展产前筛查技术的医疗机构，应向审批机关交验下列材料：《医疗机构执业许可证》及其副本；有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》或者加注母婴保健技术考核合格及技术类别的《医师执业证书》；申请登记书，内容包括医疗机构基本信息、开展产前筛查技术的可行性、与产前诊断机构合作的情况等；法律法规规章规定的其他材料。其他管理和审批要求，继续按照《产前诊断技术管理办法》《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》有关规定执行。
3	依据名称	《中华人民共和国母婴保健法实施办法》
	条款	第十一条
	内容	从事婚前医学检查的医疗、保健机构，由其所在地县级人民政府卫生行政部门进行审查；符合条件的，在其《医疗机构执业许可证》上注明。

常见问题 FAQ

常见错误示例

常见错误：所交材料未盖公章。正确做法：每一份材料加盖单位公章。

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