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材料名称	来源渠道	来源渠道说明	材料类型	材料形式	材料必要性
化妆品生产许可申请表示例样表空白表格	申请人自备	申请人	原件	电子	必要
厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门（含检验设备配置布局）、仓库的建筑平面图，生产设备配置图	申请人自备	申请人	原件	电子	必要
营业执照	政府部门核发	市场监督管理局	原件	电子	必要
生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议）	政府部门核发	上海市房屋土地资源管理局等	原件	电子	必要
法定代表人（负责人）身份证明	政府部门核发	公安部门	原件	电子	必要
企业质量管理文件	申请人自备	申请人	原件	电子	必要
工艺流程简述及简图；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告	申请人自备	申请人	原件	电子	必要
施工装修说明	申请人自备	申请人	原件	电子	必要
生产环境条件和生产用水符合《化妆品生产质量管理规范》要求的检测报告	申请人自备	具有资质的检验机构	原件	电子	必要
质量安全负责人简历空白表格	申请人自备		原件	电子	必要

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

申请人依法享有以下权利：

申请人依法履行以下义务：

1. 申请人向我局提出行政许可申请，应当按照该行政许可事项的法定条件和我局关于申请文本的规范性要求，如实向我局提交全部申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责；
2. 申请人要求我局对行政许可事项举行听证的，应当在法定期限内向我局提出听证申请，逾期提出的听证申请我局不予受理；
3. 我局依法对申请人申请的行政许可事项进行审查时，申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料；我局依法对申请人申请的行政许可事项举行听证时，申请人应当按照我局举行听证的公告或者通知所确定的时间、地点、人员参加听证，遵守听证纪律，依听证程序和主持人的要求进行陈述、申辩、举证和质证；
4. 申请人取得我局行政许可后，应当依法从事该行政许可事项的活动，履行法律、法规、规章和我局行政许可决定对申请人从事该行政许可事项的活动所规定的义务；
5. 申请人取得我局行政许可后，需要对行政许可的内容进行变更的，应当向我局提出变更申请，经我局同意后方可作出变更；
6. 申请人取得我局行政许可后，不能实施该行政许可事项的活动，应当即时向我局申请注销该行政许可决定；
7. 我局对申请人取得我局行政许可后从事行政许可事项的活动依法进行监督检查时，申请人应当支持和配合，如实提供有关情况和材料；
8. 申请人依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。

办理流程HANDLING PROCEDURES

申请与受理

办理步骤	办理时限（工作日）	办理人员	审查标准
收件	0	收件人员	申请材料齐全，形式符合要求
受理	5	受理人员	申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。

审查与决定

办理步骤	办理时限（工作日）	办理人员	审查标准
审查	22	审查人员	1.是依法设立的企业；^2.有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；^3.有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求；^4.有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员；^5.有与生产的化妆品品种、数量相适应，能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；^6.有保证化妆品质量安全的管理制度。
决定	8	部门负责人	1.是依法设立的企业；^2.有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；^3.有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求；^4.有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员；^5.有与生产的化妆品品种、数量相适应，能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；^6.有保证化妆品质量安全的管理制度。

颁证与送达

办理步骤	办理时限（工作日）	办理人员	结果名称	送达方式
颁证与送达	5	发证人员	化妆品生产许可证	/

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特别程序

无

审批收费CHARGES

是否收费：否

审批证件 APPROVED DOCUMENTS

审批结果名称	审批结果类型	审批结果的有效期限	审批结果样本	送达方式	送达期限（工作日）
化妆品生产许可证	证照	5年	点击下载	/	5

规定审批结果有效期限的依据

1	依据名称	《化妆品监督管理条例》
	条款	第二十七条第三款
	内容	化妆品生产许可证有效期为5年。

数量限制 QUANTITATIVE RESTRICTION

有无行政许可数量限制：否

中介服务QUANTITATIVE RESTRICTION

有无法定中介服务事项：否

设立依据 BASIS OF ESTABLISHMENT

1	依据名称	《化妆品监督管理条例》
	条款	第二十七条
	内容	从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。

常见问题 FAQ

常见问题

申请新办化妆品生产许可证是否需要先取得营业执照？

应先取得有效的营业执照，地址应包括申请的生产地址，经营范围应包含化妆品生产。

审批部门还核发纸质证书吗？

根据《上海市药品监督管理局关于推行<化妆品生产许可证>电子证书的通告》（2021年第14号）：一、推行时间：自通告发布之日起，市药品监管局全面推行《化妆品生产许可证》电子证书，原则上不再另行发放纸质证书。二、应用方式：电子证书在企业许可申请获得批准后产生，并由行政审批系统自动向企业推送。电子证书与纸质证书具有同等法律效力。发放电子证书实行“三即时”模式：即时向经授权的企业经办人发送手机短信、即时向企业端推送电子证书、即时在市药品监管局政务网站公布许可证书数据信息。三、电子证书打印：全面推行企业自主打印纸质证书的方式。企业可通过行政审批系统在线打印，也可以下载电子证书后打印。打印纸质证书可使用普通打印机、普通打印纸（A4规格）。如确需发证部门核发印制的纸质证书，请携带申请说明、加盖公章的授权委托书原件以及经办人身份证复印件至各区行政服务中心，或将以上材料邮寄至各区行政服务中心申请领取。以邮寄方式申请的，请同时注明回寄地址及联系方式。一件行政许可事项仅限领取一次纸质证书。四、电子证书查询：企业、公众可通过市药品监管局政务网站查询证书数据信息。查询时直接登录市药品监管局网站（http://yjj.sh.gov.cn/）“政府信息公开>数据查询”，选择对应数据库，可进行证书内容查询。五、其他说明：（一）完成许可审批后，行政审批系统即时向企业端推送《化妆品生产许可证》电子证书，推送电子证书之日视为市药品监管局已向企业颁发、送达行政许可证件。（二）申请人如遇证书下载打印等技术问题时，可拨打信息系统报修电话：021-61675651。