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医疗机构购用麻醉药品、第一类精神药品许可

医疗机构购用麻醉药品、第一类精神药品许可（变更）

到现场次数

法定办结时限

40（自然日）

承诺办结时限

指南下载

实施主体
静安区卫生健康委员会
日常用语
无
实施主体性质
法定机关
联办机构
无
办件类型
即办件
服务对象
企业法人,事业法人,社会组织法人,非法人企业,其他组织
法定办结时限
40（自然日）
承诺办结时限
当场办结
法定办结时限说明
自受理之日起40日内作出行政审批决定。
承诺办结时限说明
当场办结
办理地点
上海市静安区天目西路街道秣陵路38号静安区政务服务中心三楼C14-C15号窗口
办理时间
星期一至星期五，上午08:30至11:30，下午13:30至17:00（法定节假日除外。大厅取号时间：上午8:15-11:15，下午13:15-16:30）
咨询方式
电话咨询：（021）33094858

网上咨询： https://zwdt.sh.gov.cn/govPortals/bsfw/item/3cffa936-31b0-444f-bd03-bac6ec12d475

窗口咨询：上海市静安区天目西路街道秣陵路38号静安区政务服务中心三楼C14-C15号窗口

信函咨询：咨询部门名称：上海市静安区政务服务中心卫健委窗口；通讯地址：上海市静安区天目西路街道秣陵路38号静安区政务服务中心三楼C14-C15号窗口；邮政编码： 200070

监督投诉方式

投诉电话： 021-12345

窗口投诉：上海市静安区天目西路街道秣陵路38号静安区政务服务中心一楼A08号窗口

信函投诉：投诉受理部门名称：上海市静安区卫生健康委员会，通讯地址：上海市静安区天目西路街道大统路480号1507室，邮政编码：200070

其他业务办理项
医疗机构购用麻醉药品、第一类精神药品许可（新办）医疗机构购用麻醉药品、第一类精神药品许可（延续）

基本信息BASIC INFORMATION

事项类型
行政许可
基本编码
000123122000
实施编码
11310106093585879L3000123122000
业务办理项编码
11310106093585879L300012312200002
实施主体编码
11310106093585879L
审批对象
辖区内申请办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的各级各类医疗机构。
适用范围
本指南适用于上海市静安区辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡审批的申请和办理。
受理条件
符合条件的医疗机构
准予行政许可的条件
1.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；2.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；3.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；4.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
审核内容
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审核（变更）。
权限划分
上海市各区卫生健康委员会负责辖区内麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的变更工作。
是否通办
否
行使层级
区级
办理形式
窗口办理、网上办理、快递申请
事项分类
医疗卫生
是否支持网上支付
不支持
是否支持自助终端办理
支持
是否支持预约办理
支持
是否支持物流快递
支持
权力来源
法定本级行使
计算机端是否对接单点登录
是
事项办理深度
全程网办
网上办理深度
网上咨询,网上收件,网上预审,网上受理,网上办理,网上办理结果信息反馈,网上电子证照反馈
法律责任
《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条　取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：　　（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；　　（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；　　（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；　　（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；　　（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
申请期限
当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到所在地卫生行政部门办理变更手续。

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申请材料
办理流程
审批收费
审批结果
数量限制
中介服务
设定依据
常见问题

申请材料 APPLICATION MATERIALS

申请材料的各项内容应真实、完整、清楚，不得涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾；

1.申请材料用A4纸打印（图纸除外），申请表格用钢笔（水笔）填写或打印；
2.申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致；
3.申请材料应逐份加盖公章；
4.申请材料按本办事指南申请材料目录载明的顺序排列、装订。

申请材料目录

材料名称	来源渠道	来源渠道说明	材料类型	纸质材料份数	材料形式	材料必要性	备注
医疗机构基本情况表示例样表空白表格	申请人自备		原件	1	纸质或电子	必要
药学部门负责人员任免职证明（选）示例样表空白表格	申请人自备		复印件	1	纸质或电子	必要
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更申请表示例样表空白表格	申请人自备		原件	1	纸质或电子	必要
药学部门负责人员身份证（选）示例样表空白表格	政府部门核发	公安	复印件	1	纸质	必要
药学部门负责人员职称证（选）示例样表空白表格	政府部门核发	人力资源和社会保障部门	复印件	1	纸质	必要
采购人员身份证（选）示例样表空白表格	政府部门核发	公安	复印件	1	纸质	必要
《医疗机构执业许可证》副本示例样表空白表格	政府部门核发	卫生健康部门	复印件	1	纸质或电子	必要
麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况（选）示例样表空白表格	申请人自备		原件	1	纸质	必要
药学部门负责人员药学专业毕业证（选）示例样表空白表格	其他	教育行政主管部门	复印件	1	纸质	必要
采购人员免职证明（选）示例样表空白表格	申请人自备		复印件	1	纸质	必要
部门的批准变更文件（选）示例样表空白表格	政府部门核发	卫生行政主管部门	复印件	1	纸质或电子	必要

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

申请人依法享有以下权利：

（一）申请人依法享有以下权利：
1.申请人有权要求公示本行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等；
2.申请人提出的行政许可申请符合法定条件、标准的，有依法取得行政许可的平等权利；
3.申请人有权在法律、法规规定的期限内，要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项许可的决定，同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证；
4.申请人对该项行政许可的实施，享有陈述、申辩、听证等权利；
5.行政许可审批中，经办人员存在违法违纪情况的，申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报；
6.申请人认为审批部门实施行政许可侵犯申请人合法权益，有权向有关部门提出申诉，有权依法向市人民政府或者国家卫生部申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务：

1.申请人应当按照该行政许可事项的法定条件和申请文本的规范性要求，如实向提交全部申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责；
2.审批部门依法对申请人申请的行政许可事项进行审查时，申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料；现场审查时须提供配合，不得予以阻扰和拒绝；
3.申请人取得行政许可后，需要对审批内容进行变更的，应当重新提起申请；
4.审批部门对申请人依法进行监督检查时，申请人应当支持和配合，如实提供有关情况和材料；
5.申请人依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。

办理流程HANDLING PROCEDURES

申请与受理

办理步骤	办理时限（工作日）	办理人员	审查标准
收件	0	收件人员	申请材料齐全，形式符合要求
受理	0	受理人员	符合条件的医疗机构

审查与决定

办理步骤	办理时限（工作日）	办理人员	审查标准
审查	当场办结	审查人员	1.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；2.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；3.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；4.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
决定	当场办结	部门负责人	1.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；2.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；3.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；4.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

颁证与送达

办理步骤	办理时限（工作日）	办理人员	结果名称	送达方式
颁证与送达	10	发证人员	麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡	直接送达

查看流程图

审批收费CHARGES

是否收费：否

审批证件 APPROVED DOCUMENTS

审批结果名称	审批结果类型	审批结果的有效期限	审批结果样本	送达方式	送达期限（工作日）
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡	证照	3年	点击下载	直接送达	10

规定审批结果有效期限的依据

1	依据名称	《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（卫医发〔2005〕421号）
	条款	第六条
	内容	《印鉴卡》有效期为三年。

数量限制 QUANTITATIVE RESTRICTION

有无行政许可数量限制：否

中介服务QUANTITATIVE RESTRICTION

有无法定中介服务事项：否

设立依据 BASIS OF ESTABLISHMENT

1	依据名称	《麻醉药品和精神药品管理条例》（2016修订）
	条款	第三十六条
	内容	医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

常见问题 FAQ

需要填报什么申请表？

按规定填报《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更申请表。

常见错误示例

常见错误：未按规定填报《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更申请表。
正确做法：按规定填报《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更申请表。

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