基本信息BASIC INFORMATION

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申请材料 APPLICATION MATERIALS

填报须知

申报材料应当使用中文,根据外文翻译的申报材料,应当同时提供原文

形式标准

本审批采用网上预审、网上受理的方式。申请材料先进行网上填报,经预审符合要求后,上传申请书盖章页并提交正式申请。
1.申报资料按本手册申请表载明的顺序排列;
2.申请材料的复印件应清晰。

申请材料目录

固定场所证明文件(1)自有产权的房产证复印件;(2)非自有产权的使用权证明文件 从电子证照库调取或者申请人自备 复印件 0 电子 必要
检验检测机构资质认定标准(方法)变更审批表 原件 0 电子 必要
法人地位证明文件(1)独立法人提交法人登记/注册证书(2)非独立法人提交所属法人单位法律地位证明文件 从电子证照库调取 原件 0 电子 必要
申请书 原件 0 电子 必要
检验检测机构资质认定法人性质变更审批表 原件 0 电子 必要
固定场所证明文件(1)自有产权的房产证复印件;(2)非自有产权的使用权证明文件 从电子证照库调取或者申请人自备 复印件 0 电子 必要
申请书 原件 0 电子 必要
检验检测机构资质认定标准(方法)变更审批表 原件 0 电子 必要
法人地位证明文件(1)独立法人提交法人登记/注册证书(2)非独立法人提交所属法人单位法律地位证明文件 从电子证照库调取 原件 0 电子 必要
检验检测机构资质认定法人性质变更审批表 原件 0 电子 必要

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

设立依据 BASIS OF ESTABLISHMENT

1 依据名称 《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》
条款
内容 医疗器械检验机构资质认定工作按照国家有关规定实行统一管理。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验。
2 依据名称 《中华人民共和国食品安全法》
条款 第八十四条
内容 食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后,方可从事食品检验活动
3 依据名称 《中华人民共和国计量法实施细则》
条款 第二十九条
内容 为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证
4 依据名称 《中华人民共和国计量法》
条款 第二十二条
内容 为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格
5 依据名称 《中华人民共和国认证认可条例》
条款 第十六条
内容 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布