诊所备案

补证

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基本信息BASIC INFORMATION

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受理条件CONDITIONS OF ACCEPTANCE

申请材料齐全，符合法定形式

申请材料 APPLICATION MATERIALS

填报须知

无

形式标准

1.申请材料（表格）为A4规格纸打印，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。 2.申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。 3.申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。 4.申请表应加盖公章。 5.申请材料按申请材料目录载明的顺序排列。

申请材料目录

材料名称
来源渠道
来源渠道说明
材料类型
纸质材料份数
材料形式
材料必要性
备注
申请补证的说明 原件 1 纸质 必要 查看详情
原诊所备案凭证 原件和复印件 1 纸质 必要
法定代表人身份证明;如委托办理的,还需提供委托书和被委托人的身份证明材料类型 公安部门 原件 1 纸质 非必要

申请文书名称

《诊所备案信息表》

办理流程HANDLING PROCEDURES

申请与受理
办理步骤 办理时限（工作日） 办理人员 审查标准
收件 0 收件人员 申请材料齐全，形式符合要求
受理 0 受理人员 申请材料齐全，符合法定形式
审查与决定
办理步骤 办理时限（工作日） 办理人员 审查标准
审查 当场办结 审查人员 一、准予批准的条件：申请备案的诊所，应当具备下列条件：（一）符合国家规定的《诊所改革试点地区诊所基本标准 ( 2019 年修订版）》；（二）有合适的场所；（三）申请营利性社会办医疗机构的，应当已取得商事主体资格，且登记的字号、地址与申请执业登记的诊所名称、地址一致；（四）有与所开展的业务相适应并符合规定的资金、仪器设备、卫生技术人员以及通讯、供电、上下水道等必要设施；（五）有相应的规章制度；（六）能够独立承担民事责任；（七）诊所名称符合有关规定；（八）具备信息化管理的基本条件，根据提供医疗服务的内容，按照《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》《上海市卫生资源与医疗服务调查制度》等规定，建立相应的信息化管理平台;（九）申请个体诊所备案的，还应当符合《上海市医疗机构管理办法》第十一条规定。二、有下列情形之一的，不得申请备案：（一）不能独立承担民事责任的单位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人员；（三）发生二级及以上医疗事故未满5年的医务人员；（四）被吊销执业证书的医务人员；（五）被吊销《医疗机构执业许可证》《中医诊所备案证》未满5年的医疗机构的原法定代表人或者主要负责人；（六）患传染病未愈或者其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员；（七）被国家机关开除公职或者被医疗机构解除聘用合同未满5年的人员；（八）被列入国家及本市严重失信行为记录名单的相关责任主体。
决定 当场办结 部门负责人 一、准予批准的条件：申请备案的诊所，应当具备下列条件：（一）符合国家规定的《诊所改革试点地区诊所基本标准 ( 2019 年修订版）》；（二）有合适的场所；（三）申请营利性社会办医疗机构的，应当已取得商事主体资格，且登记的字号、地址与申请执业登记的诊所名称、地址一致；（四）有与所开展的业务相适应并符合规定的资金、仪器设备、卫生技术人员以及通讯、供电、上下水道等必要设施；（五）有相应的规章制度；（六）能够独立承担民事责任；（七）诊所名称符合有关规定；（八）具备信息化管理的基本条件，根据提供医疗服务的内容，按照《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》《上海市卫生资源与医疗服务调查制度》等规定，建立相应的信息化管理平台;（九）申请个体诊所备案的，还应当符合《上海市医疗机构管理办法》第十一条规定。二、有下列情形之一的，不得申请备案：（一）不能独立承担民事责任的单位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人员；（三）发生二级及以上医疗事故未满5年的医务人员；（四）被吊销执业证书的医务人员；（五）被吊销《医疗机构执业许可证》《中医诊所备案证》未满5年的医疗机构的原法定代表人或者主要负责人；（六）患传染病未愈或者其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员；（七）被国家机关开除公职或者被医疗机构解除聘用合同未满5年的人员；（八）被列入国家及本市严重失信行为记录名单的相关责任主体。
颁证与送达
办理步骤 办理时限（工作日） 办理人员 结果名称 送达方式
颁证与送达 10 发证人员 诊所备案凭证 直接送达、邮寄送达
查看流程图

特别程序

不含有特别程序

办理地点/时间HANDLING PLACE/TIME

办理地点

上海市浦东新区花木街道合欢路2号政务服务中心二楼51-80号窗口

办理时间

星期一至星期日，上午09:00至00:00，下午17:00至00:00（法定节假日除外）

常见问题FAQ

常见问题

申请材料属于复印件的是否需要加盖公章？

复印件需要加盖申请单位公章。

常见错误示例

常见错误：经办人不是法定代表人或负责人时，没有携带授权委托书。
正确做法：如申请人不是法定代表人或负责人的，应当提供授权委托书及经办人员身份证明（复印件）。

设立依据BASIS OF ESTABLISHMENT审批证件审批收费权利义务

一、《关于印发诊所备案管理暂行办法的通知》（国卫医政发〔2022〕33号）第二条诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构，主要提供常见病和多发病的诊疗服务，不设住院病床（产床）。本办法所指的诊所，不含按照《中医诊所备案管理暂行办法》有关规定进行备案的中医诊所。第三条国务院卫生健康行政部门负责指导全国普通诊所、口腔诊所及医疗美容诊所的备案管理工作；县级以上地方人民政府卫生健康行政部门负责本行政区域内普通诊所、口腔诊所及医疗美容诊所的监督管理工作；县级人民政府卫生健康行政部门负责本行政区域内普通诊所、口腔诊所及医疗美容诊所的备案工作。国务院中医药主管部门负责指导全国中医（综合）诊所及中西医结合诊所的备案管理工作；县级以上地方人民政府中医药主管部门负责本行政区域内中医（综合）诊所及中西医结合诊所的监督管理工作；县级人民政府中医药主管部门负责本行政区域内中医（综合）诊所及中西医结合诊所的备案工作。 二、《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号）第三章（第十五条至二十三条） 第十五条 医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十六条 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：（一）有设置医疗机构批准书；（二）符合医疗机构的基本标准；（三）有适合的名称、组织机构和场所；（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；（五）有相应的规章制度；（六）能够独立承担民事责任。第十七条 医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。第十八条 医疗机构执业登记的主要事项：（一）名称、地址、主要负责人；（二）所有制形式；（三）诊疗科目、床位；（四）注册资金。第十九条 县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。 三、《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号）（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第12号）第三章（第二十五条至第三十九条） 第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：（一）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；（二）医疗机构用房产权证明或者使用证明；（三）医疗机构建筑设计平面图；（四）验资证明、资产评估报告；（五）医疗机构规章制度；（六）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。第二十六条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。《医疗机构执业许可证》及其副本由卫生部统一印制。条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。

审批证件APPROVED DOCUMENTS

审批结果名称 送达方式 送达期限 审批结果类型 审批结果样本
诊所备案凭证 直接送达、邮寄送达 作出决定之日起10个工作日 证照 点击下载

审批收费CHARGES

是否收费：否

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

申请人依法享有以下权利：

1.申请人有权要求公示本行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等； 2.申请人提出的行政许可申请符合法定条件、标准的，有依法取得行政许可的平等权利； 3.申请人有权在法律、法规规定的期限内，要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项许可的决定，同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证； 4.申请人对该项行政许可的实施，享有陈述、申辩、听证等权利； 5.行政许可审批中，经办人员存在违法违纪情况的，申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报； 6.申请人认为审批部门实施行政许可侵犯申请人合法权益，有权向有关部门提出申诉，有权依法向市人民政府或者国家卫生健康委员会申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务：

1.申请人应当按照该行政许可事项的法定条件和申请文本的规范性要求，如实提交全部申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责； 2.审批部门依法对申请人申请的行政许可事项进行审查时，申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料；现场审查时须提供配合，不得予以阻扰和拒绝； 3.申请人取得行政许可后，需要对审批内容进行变更的，应当重新提起申请； 4.审批部门对申请人依法进行监督检查时，申请人应当支持和配合，如实提供有关情况和材料； 5.申请人依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。

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