法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）备案

补证

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基本信息BASIC INFORMATION

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受理条件CONDITIONS OF ACCEPTANCE

申请材料齐全，符合法定形式

申请材料 APPLICATION MATERIALS

填报须知

按要求填报

形式标准

1.申请材料（表格）为A4规格纸打印，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。 2.申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。 3.申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。 4.申请表应加盖公章。 5.申请材料按申请材料目录载明的顺序排列。

申请材料目录

材料名称
来源渠道
来源渠道说明
材料类型
纸质材料份数
材料形式
材料必要性
备注
申请补证的说明 原件 1 纸质 必要 查看详情
设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定 申请人自备 原件 1 纸质 必要 查看详情
设置医疗机构备案书
示例样表 空白表格
申请人自备 原件 1 纸质 必要 查看详情
申请补办的说明 原件 1 纸质 必要 查看详情
设置单位主体资格证书（《事业单位法人证书》、《民办非企业单位登记证书》、《营业执照》等） 市场监管部门 原件和复印件 1 纸质 必要 查看详情
内部医疗机构科室设置平面图 复印件 1 纸质 必要 查看详情
原诊所备案凭证 原件和复印件 1 纸质 必要
医疗机构规章制度 复印件 1 纸质 必要 查看详情
医疗废物及污水处理方案 原件 1 纸质 必要 查看详情
医疗机构负责人有效身份证明，负责人及各类专业技术人员名册，附学历或资格证书复印件 公安部门 原件和复印件 1 纸质 必要 查看详情
委托书及受委托人身份证明 公安部门 原件和复印件 1 纸质 必要 查看详情
法定代表人身份证明;如委托办理的,还需提供委托书和被委托人的身份证明材料类型 公安部门 原件 1 纸质 非必要

申请文书名称

《设置医疗机构备案书》

办理流程HANDLING PROCEDURES

申请与受理
办理步骤 办理时限（工作日） 办理人员 审查标准
收件 0 收件人员 申请材料齐全，形式符合要求
受理 0 受理人员 申请材料齐全，符合法定形式
审查与决定
办理步骤 办理时限（工作日） 办理人员 审查标准
审查 当场办结 审查人员 1、准予批准的条件：1）《医疗机构执业许可证》在有效期届满前30日内；2）申请提交的资料和程序符合国家及地方相关规定。2.不予批准的情形：不符合前述准予批准条件的。
决定 当场办结 部门负责人 1、准予批准的条件：1）《医疗机构执业许可证》在有效期届满前30日内；2）申请提交的资料和程序符合国家及地方相关规定。2.不予批准的情形：不符合前述准予批准条件的。
颁证与送达
办理步骤 办理时限（工作日） 办理人员 结果名称 送达方式
颁证与送达 10 发证人员 《医疗机构执业许可证》 直接送达、邮寄送达
查看流程图

特别程序

不含有特别程序

办理地点/时间HANDLING PLACE/TIME

办理地点

上海市浦东新区花木街道合欢路2号浦东新区政务服务中心二楼51-80号窗口

办理时间

星期一至星期日，上午09:00至下午17:00（法定节假日除外,中午不休息）

常见问题FAQ

常见问题

申请材料属于复印件的是否需要加盖公章？

复印件需要加盖申请单位公章。

常见错误示例

常见错误：经办人不是法定代表人或负责人时，没有携带授权委托书；
正确做法：如申请人不是法定代表人或负责人的，应当提供授权委托书及经办人员身份证明（复印件）。

设立依据BASIS OF ESTABLISHMENT审批证件审批收费权利义务

1.《医疗机构管理条例》第十九条 医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记或者向原备案机关备案。
2.《医疗机构管理条例实施细则》第三十条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：（一）医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；（二）申请变更登记的原因和理由；（三）登记机关规定提交的其他材料。
3.《上海市医疗机构管理办法》 第二十五条（变更登记） 医疗机构执业登记后，其经核准的名称、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目、床位、类别、级别、地点、服务方式、服务对象发生变更的，应当向原执业登记的卫生行政部门申请办理变更登记手续。
4.《健康体检管理暂行规定》 第二十六条 医疗机构应当于外出健康体检前至少20个工作日向登记机关进行备案。

审批证件APPROVED DOCUMENTS

审批结果名称 送达方式 送达期限 审批结果类型 审批结果样本
诊所备案凭证 直接送达、邮寄送达 作出决定之日起10个工作日 证照 点击下载
《医疗机构执业许可证》 直接送达、邮寄送达 作出决定之日起10个工作日 点击下载

审批收费CHARGES

是否收费：否

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

申请人依法享有以下权利：

1.申请人有权要求公示本行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等；
2.申请人提出的行政许可申请符合法定条件、标准的，有依法取得行政许可的平等权利；
3.申请人有权在法律、法规规定的期限内，要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项许可的决定，同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证；
4.申请人对该项行政许可的实施，享有陈述、申辩、听证等权利；
5.行政许可审批中，经办人员存在违法违纪情况的，申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报；
6.申请人认为审批部门实施行政许可侵犯申请人合法权益，有权向有关部门提出申诉，有权依法向区人民政府或者市卫生健康委员会申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务：

1.申请人应当按照该行政许可事项的法定条件和申请文本的规范性要求，如实提交全部申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责；
2.审批部门依法对申请人申请的行政许可事项进行审查时，申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料；现场审查时须提供配合，不得予以阻扰和拒绝；
3.申请人取得行政许可后，需要对审批内容进行变更的，应当重新提起申请；
4.审批部门对申请人依法进行监督检查时，申请人应当支持和配合，如实提供有关情况和材料；
5.申请人依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。

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