食品生产许可证核发(特殊食品)

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法定办结时限

10(工作日)

承诺办结时限

10(工作日)

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  • 实施主体
  • 上海市市场监督管理局
  • 业务办理项编码
  • 11310000MB2F3067XN231010132500101
  • 办件类型
  • 承诺件
  • 服务对象
  • 企业法人
  • 法定办结时限
  • 10(工作日)
  • 法定办结时限说明
  • 上海市市场监督管理局应当自受理申请之日起10个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长5个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。申请人不符合发证条件的,依法作出不予生产许可的书面决定,并说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 申请人不符合发证条件的,依法作出不予生产许可的书面决定,并说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
  • 承诺办结时限
  • 10(工作日)
  • 承诺办结时限说明
  • 10
  • 办理地点
  • 上海市徐汇区斜土路街道肇嘉浜路301号1楼上海市市场监督管理局政务服务大厅107/108号窗口
  • 办理时间
  • 夏令时:星期一至星期五,上午09:00至11:30,下午14:00至17:00(法定节假日除外)冬令时:星期一至星期五,上午09:00至11:30,下午13:30至17:00(法定节假日除外)
  • 咨询方式
  • 电话咨询: 021-54264368、(021)12345

    窗口咨询: 上海市徐汇区肇嘉浜路301号上海市市场监督管理局政务服务大厅

    信函咨询: 上海市徐汇区肇嘉浜路301号上海市市场监督管理局

  • 监督投诉方式
  • 投诉电话: 021-12345

    窗口投诉: 徐汇区大木桥路1号上海市市场监督管理局信访接待大厅

    信函投诉: 上海市徐汇区大木桥路1号上海市市场监督管理局

  • 其他业务办理项
  • 变更 延续 补证 注销

基本信息BASIC INFORMATION

  • 事项类型
  • 行政许可
  • 办件类型
  • 承诺件
  • 事项分类
  • 准营准办
  • 基本编码
  • 310101325001
  • 实施编码
  • 11310000MB2F3067XN2310101325001
  • 实施主体
  • 上海市市场监督管理局
  • 实施主体性质
  • 法定机关
  • 实施主体编码
  • 11310000MB2F3067XN
  • 联办机构
  • 业务办理项编码
  • 11310000MB2F3067XN231010132500101
  • 服务对象
  • 企业法人
  • 审批对象
  • 本市特殊食品生产企业
  • 通办范围
  • 全市
  • 行使层级
  • 市级
  • 权力来源
  • 法定本级行使
  • 办理形式
  • 窗口办理、网上办理
  • 是否支持预约办理
  • 支持
  • 是否支持网上支付
  • 不支持
  • 是否支持物流快递
  • 支持
  • 是否支持自助终端办理
  • 不支持
  • 计算机端是否对接单点登录
  • 中介服务
  • 无中介服务
  • 网上办理深度
  • 网上咨询,网上收件,网上预审,网上受理,网上办理,网上办理结果信息反馈
  • 数量限制
  • 无数量限制
  • 运行系统
  • 市级
  • 是否网办
  • 日常用语
  • 适用范围
  • 本办事指南适用于上海市特殊食品(包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品)生产许可证(含既生产特殊食品又生产除特殊食品外的食品)的申请、受理、审查及许可决定的做出和送达活动。
  • 审批条件
  • 根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予生产许可的决定。对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者行政诉讼的权利。
  • 审批内容
  • 审批内容包括书面审查和企业现场核查。现场核查内容主要包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况、试制产品检验合格报告等
  • 权限划分
  • 上海市市场监督管理局负责食品生产许可证(特殊食品)核发。
    原上海市食品药品监督管理局认证审评中心受上海市市场监督管理局委托,负责本市特殊食品生产许可有关工作。
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受理条件CONDITIONS OF ACCEPTANCE

申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

申请材料 APPLICATION MATERIALS

填报须知

申报材料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报材料,应当同时提供原文。

形式标准

1.申请表根据网上填报信息,自动生成;文档材料以doc或pdf格式上传;图像文件扫描成pdf格式文件后上传。
2. 申报材料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。
3. 所有申请材料应确保清晰、准确、适合阅读(如页面方向),并加盖本单位电子签章。

申请材料目录

材料名称
来源渠道
来源渠道说明
材料类型
纸质材料份数
材料形式
材料必要性
备注
保健食品申请材料:食品生产许可申请书
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要 查看详情
保健食品申请材料:营业执照
政府部门核发
营业执照可通过电子证照库调取 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料:保健食品注册证明文件或备案证明
申请人自备
国家食品药品监管部门或省级食品药品监管部门 原件 0 电子 必要 查看详情
保健食品申请材料:产品配方和生产工艺等技术材料
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要 查看详情
保健食品申请材料:产品标签、说明书样稿
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料:生产场所及周围环境平面图
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料:各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料:保健食品质量管理规章制度
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料:保健食品生产质量管理体系文件
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料:保健食品委托生产的,提交委托生产协议
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料:申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要 查看详情
保健食品申请材料:申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料:申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
政府部门核发
申请人 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料:与保健食品生产许可事项有关的其他材料
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要 查看详情
婴幼儿配方乳粉申请材料(除特殊食品外的食品参照此目录):食品生产许可申请书
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要 查看详情
婴幼儿配方乳粉申请材料(除特殊食品外的食品参照此目录):营业执照
政府部门核发
营业执照可通过电子证照库调取 原件 0 电子 必要
婴幼儿配方乳粉申请材料(除特殊食品外的食品参照此目录):食品生产加工场所及周围环境平面图
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要 查看详情
婴幼儿配方乳粉申请材料(除特殊食品外的食品参照此目录):食品生产加工场所各功能区间布局平面图
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要 查看详情
婴幼儿配方乳粉申请材料(除特殊食品外的食品参照此目录):食品生产工艺流程图
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要 查看详情
婴幼儿配方乳粉申请材料(除特殊食品外的食品参照此目录):工艺设备布局图
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要 查看详情
婴幼儿配方乳粉申请材料:婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要
婴幼儿配方乳粉申请材料(除特殊食品外的食品参照此目录):申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
政府部门核发
申请人 原件 0 电子 必要 查看详情
婴幼儿配方乳粉申请材料(除特殊食品外的食品参照此目录):食品安全管理制度目录
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要
婴幼儿配方乳粉申请材料(除特殊食品外的食品照此目录):法律法规规定的其他资料参
申请人自备
申请人 原件 0 电子 必要

申请文书名称

食品生产许可申请书

办理流程HANDLING PROCEDURES

申请与受理
办理步骤 办理时限(工作日) 办理人员 审查标准
收件 0 收件人员 申请材料齐全,形式符合要求
受理 0 受理人员 申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。
审查与决定
办理步骤 办理时限(工作日) 办理人员 审查标准
审查 5 审查人员 对申请人生产许可规定条件的审查,包括审核资料、核查现场(申请人声明生产条件未发生变化的,许可机关可以不再进行现场核查):1)企业的产品和生产工艺符合国家产业政策的规定,不属于《国家发展改革委关于修改《产业结构调整指导目录 (2011 年本)》有关条款的决定》(国家发改委2013年第21号令)中纳入“淘汰类”的产品或工艺。如产品或生产工艺已纳入产业结构调整指导目录中的“限制类”的,企业应当取得市经信委出具的符合产业政策的证明。2)经书面审查、核查组现场核查,企业的申请材料、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况、试制产品检验合格报告等符合《食品生产许可审查通则》及相应的食品生产许可审查细则的规定,现场核查结论为通过。3)经书面审查、核查组现场核查,企业的人员、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况、试制产品检验合格报告等不符合《食品生产许可审查通则》及相应的食品生产许可审查细则的规定,现场核查结论不通过。
决定 5 部门负责人 根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予生产许可的决定。对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者行政诉讼的权利。
颁证与送达
办理步骤 办理时限(工作日) 办理人员 结果名称 送达方式
颁证与送达 10 发证人员 准予行政许可决定书;食品生产许可证正本、副本 直接送达
查看流程图

特别程序

不含有特别程序

办理地点/时间HANDLING PLACE/TIME

办理地点

上海市徐汇区斜土路街道肇嘉浜路301号1楼上海市市场监督管理局政务服务大厅107/108号窗口

办理时间

夏令时:星期一至星期五,上午09:00至11:30,下午14:00至17:00(法定节假日除外)冬令时:星期一至星期五,上午09:00至11:30,下午13:30至17:00(法定节假日除外)

常见问题FAQ

常见问题

企业申请保健食品生产许可,什么情况下可以免于现场核查,什么情况下不得免于现场核查

申请人具有以下情形之一,技术审查部门可以不再组织现场核查:申请增加同剂型产品,生产工艺实质等同的保健食品;申请保健食品生产许可变更或延续,申请人声明关键生产条件未发生变化,且不影响产品质量安全的。以下情形技术审查部门不得免于现场核查:保健食品监督抽检不合格的;保健食品违法生产经营被立案查处的;保健食品生产条件发生变化,可能影响产品质量安全的;食品药品监管部门认为应当进行现场核查的。

常见错误示例

设立依据BASIS OF ESTABLISHMENT审批证件审批收费权利义务

《中华人民共和国食品安全法》第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。
《食品生产许可管理办法》(国家市场监督管理总局令第24号):
第七条 省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定市、县级市场监督管理部门的食品生产许可管理权限。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可,由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。

审批证件APPROVED DOCUMENTS

审批收费CHARGES

是否收费:否

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

申请人依法享有以下权利:

1. 在中华人民共和国境内的高风险食品生产企业,依照《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》,可以申请《食品生产许可证》。
2. 当被告知经审查不符合规定的,作出不予许可的书面决定时,申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

申请人依法履行以下义务:

1.必须遵守《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》和其他规范性文件的规定;
2.必须符合规定的生产许可条件并可提供符合许可条件的证明;
3.必须保证提供申请资料和证明资料的真实性。
4.配合核查组开展现场核查的义务。

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