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新建、改建或者扩建一级、二级实验室的备案

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法定办结时限

20（工作日）

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实施主体
虹口区卫生健康委员会
业务办理项编码
11310109002446313P331100237900001
办件类型
即办件
服务对象
企业法人,事业法人,社会组织法人,行政机关,其他组织
法定办结时限
20（工作日）
承诺办结时限
当场办结
法定办结时限说明
受理之日起20日内作出审查决定。
承诺办结时限说明
办理地点
上海市虹口区嘉兴路街道三河路338号虹口区政务服务中心一楼综合受理大厅A22-A28号窗口
办理时间
星期一至星期五，上午08:30至下午16:30（法定节假日除外,11:30-12:30提供咨询服务）
咨询方式
电话咨询：（021）25015300、（021）12345

网上咨询： http://www.sh12345.gov.cn

窗口咨询：上海市虹口区嘉兴路街道三河路338号虹口区政务服务中心一楼综合受理大厅A22-A28号窗口

信函咨询：上海市虹口区嘉兴路街道三河路338号虹口区政务服务中心一楼综合受理大厅A22-A28号窗口（邮政编码：200086）

监督投诉方式

投诉电话： 021-12345

网上投诉： http://www.sh12345.gov.cn

窗口投诉：上海市虹口区北外滩街道长阳路197号4楼408室虹口区卫生健康委员会监督所办公室

信函投诉：上海市虹口区北外滩街道长阳路197号4楼408室虹口区卫生健康委员会监督所办公室（邮编：200082）

其他业务办理项
变更依申请注销

基本信息BASIC INFORMATION

事项类型
其他类别
办件类型
即办件
事项分类
医疗卫生
基本编码
311002379000
实施编码
11310109002446313P3311002379000
实施主体
虹口区卫生健康委员会
实施主体性质
法定机关
实施主体编码
11310109002446313P
联办机构
无
业务办理项编码
11310109002446313P331100237900001
服务对象
企业法人,事业法人,社会组织法人,行政机关,其他组织
审批对象
本区从事与人体健康有关的病原微生物菌（毒）种、样本的研究、教学、检测、诊断等活动的BSL-1、BSL-2实验室。
通办范围
全区
行使层级
区级
权力来源
法定本级行使
办理形式
窗口办理、网上办理、快递申请
是否支持预约办理
支持
是否支持网上支付
不支持
是否支持物流快递
支持
是否支持自助终端办理
不支持
计算机端是否对接单点登录
是
中介服务
无中介服务
网上办理深度
网上咨询,网上收件,网上预审,网上受理,网上办理,网上办理结果信息反馈
服务数量
无数量限制
运行系统
市级
是否网办
是
日常用语
无
适用范围
适用于上海市虹口区一二级病原微生物实验室备案的新办的申请和办理
服务条件
1．申请事项属于区卫生行政部门管辖范围；2.根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定需要取得卫生行政备案的事项；3.申请人提供的卫生行政备案申请材料符合规定的格式。
服务内容
一二级病原微生物实验室备案的新办
权限划分
区卫生健康委员会负责本辖区一二级病原微生物实验室（BSL-1、BSL-2）备案的审批

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受理条件CONDITIONS OF ACCEPTANCE

申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。

申请材料 APPLICATION MATERIALS

1.申报资料按本手册申请表载明的顺序排列；
2.由申请人编写的文件按A4规格纸张打印；
3.申请材料的复印件应清晰。

申请材料目录

材料名称	来源渠道	来源渠道说明	材料类型	纸质材料份数	材料形式	材料必要性	备注
上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表示例样表空白表格	申请人自备		原件	1	纸质或电子	必要	查看详情
设立单位法人资格证明资料	政府部门核发	市场监管部门，民政部门	复印件	1	纸质或电子	必要	查看详情
实验室从事涉及病原微生物检验的项目	申请人自备		原件	1	纸质或电子	必要	查看详情
BSL-2实验室基本情况一览表（BSL-2提供）空白表格	申请人自备		原件	1	纸质或电子	必要	查看详情
实验室平面布局图	申请人自备		原件	1	纸质或电子	必要	查看详情
委托书	申请人自备		原件	1	纸质或电子	必要	查看详情
受委托人身份证	政府部门核发	公安部门	复印件	1	纸质或电子	必要	查看详情

申请文书名称

上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表

办理流程HANDLING PROCEDURES

申请与受理

办理步骤	办理时限（工作日）	办理人员	审查标准
收件	0	收件人员	申请材料齐全，形式符合要求
受理	0	受理人员	申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。

审查与决定

办理步骤	办理时限（工作日）	办理人员	审查标准
审查	当场办结	审查人员	1．申请事项属于区卫生行政部门管辖范围；2.根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定需要取得卫生行政备案的事项；3.申请人提供的卫生行政备案申请材料符合规定的格式。
决定	当场办结	部门负责人	1．申请事项属于区卫生行政部门管辖范围；2.根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定需要取得卫生行政备案的事项；3.申请人提供的卫生行政备案申请材料符合规定的格式。

颁证与送达

办理步骤	办理时限（工作日）	办理人员	结果名称	送达方式
颁证与送达	0	发证人员	实验室备案凭证	直接送达

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必要时现场审核

办理地点/时间HANDLING PLACE/TIME

上海市虹口区嘉兴路街道三河路338号虹口区政务服务中心一楼综合受理大厅A22-A28号窗口

星期一至星期五，上午08:30至下午16:30（法定节假日除外,11:30-12:30提供咨询服务）

常见问题FAQ

有实验室递交实验室备案资料，拟申报的实验室级别为BSL-1级，但是我们在审核资料的时候发现该实验室涉及病原微生物检验项目中有甲型肝炎和乙型肝炎血清学的诊断。因此他们申请的实验室级别是错误的。

按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和卫生部关于印发《人间传染的病原微生物名录》的通知卫科教发[2006]15号的要求，将申报级别改为BSL-2级，并按照《上海市BSL-2病原微生物实验室备案登记表》来准备备案资料。

常见错误示例

常见错误：有实验室递交实验室备案资料，拟申报的实验室级别为BSL-1级。
正确做法：需要按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和卫生部关于印发《人间传染的病原微生物名录》的通知卫科教发[2006]15号的要求，将申报级别改为BSL-2级，并按照《上海市BSL-2病原微生物实验室备案登记表》来准备备案资料。（在审核资料时会发现实验室涉及病原微生物检验项目中有甲型肝炎和乙型肝炎血清学的诊断，因此申请的实验室级别是错误的）

设立依据BASIS OF ESTABLISHMENT审批证件 审批收费 权利义务

《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）第25条规定：新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。

审批证件APPROVED DOCUMENTS

审批结果名称	送达方式	送达期限	审批结果类型	审批结果样本
实验室备案凭证			证照	点击下载

审批收费CHARGES

是否收费：否

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

申请人依法享有以下权利：

1．申请人有权要求办理机构公示法律、法规、规章规定的办理机构职权范围内有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等，有权要求办理机构对公示内容予以说明、解释和提供准确、可靠的信息；
2．在依法设定的行政许可事项和办理机构法定职权范围内，申请人有权向办理机构提出行政许可申请，并要求办理机构在法律、法规规定的期限内，依法定条件作出受理或者不受理的决定，同时出具加盖本委专用印章和注明日期的书面凭证；在办理机构作出不受理行政许可申请的情形下，申请人有权要求办理机构在书面凭证中说明不受理的理由；
3．申请人向办理机构提出行政许可申请，办理机构认为申请人提交的申请材料不齐全或者不符合法定形式时，申请人有权要求办理机构在提交申请材料的五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；办理机构逾期不告知申请人需要补正的全部内容或者申请人按照本委告知的补正要求补正全部申请材料后办理机构仍不受理的，申请人有权要求办理机构依法改正；
4.对申请人提出的行政许可申请，办理机构作出准予行政许可决定的，申请人有权要求办理机构颁发符合法律、法规、规章规定并加盖办理机构印章的行政许可证件，办理机构作出不予行政许可决定的，申请人有权要求办理机构书面说明理由；
5．申请人认为办理机构实施行政许可侵犯申请人合法权益，有权向办理机构或者有关部门提出申诉或者举报，有权向区人民政府或者上海市卫生和计划委员会申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务：

1．申请人向办理机构提出行政许可申请，应当按照该行政许可事项的法定条件和办理机构关于申请文本的规范性要求，如实向办理机构提交全部申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责；
2．办理机构依法对申请人申请的行政许可事项进行审查时，申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料；
3．申请人取得办理机构行政许可后，应当依法从事该行政许可事项的活动，履行法律、法规、规章和办理机构行政许可决定对申请人从事该行政许可事项的活动所规定的义务。

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