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《上海市第二类医疗器械经营备案取消申请表》 | 申请人 | 原件 | 1 | 纸质或电子 | 必要 | 查看详情 | |
《第二类医疗器械经营备案凭证》原件 | 区市场监管局 | 原件 | 1 | 纸质或电子 | 必要 | 查看详情 | |
营业执照或准予注销登记通知书 | 市、区市场监管局 | 原件 | 1 | 纸质或电子 | 必要 | 查看详情 |
办理步骤 | 办理时限(工作日) | 办理人员 | 审查标准 |
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审查 | 当场办结 | 审查人员 | 1、符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求,准予备案。2、不符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求的,不予备案。 |
决定 | 当场办结 | 部门负责人 | 1、符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求,准予备案。2、不符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求的,不予备案。 |
第二类医疗器械的批件为”注册证“(其注册证编号的第5位数字是2的就是第二类医疗器械)。
常见错误:申请人提交证件、材料不齐全。
正确示例:指导申请人根据提交要求格式重新提交。
常见错误:表格填写错误。
正确示例:按照填写说明正确填写表格。