放射性同位素和射线装置豁免

放射性同位素和射线装置豁免

基本信息BASIC INFORMATION

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受理条件CONDITIONS OF ACCEPTANCE

申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。

申请材料 APPLICATION MATERIALS

填报须知

1、申请人应为持辐射安全许可证的国内生产单位或进口产品的国内总代理单位，或使用单位。2、申报材料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报材料，应当同时提供原文。

形式标准

1、申报资料按本办事指南申请表载明的顺序排列； 2、申请材料的扫描件应清晰。

申请材料目录

材料名称
来源渠道
来源渠道说明
材料类型
纸质材料份数
材料形式
材料必要性
备注
放射性同位素与射线装置豁免备案表
示例样表 空白表格
可从全国核技术利用辐射安全申报系统中下载并打印 原件 1 纸质 必要
符合豁免水平的证明材料 监测机构、生产销售单位 复印件 1 纸质或电子 必要 查看详情
使用和销售情况说明 原件 1 纸质或电子 必要 查看详情
辐射安全许可证或营业执照（法人证书及其他有效证件）正、副本复印件 环保部门、工商行政管理部门等 原件 1 纸质或电子 必要 查看详情
生产厂家、进口总代理证明文件及产品说明书样本 原件 1 纸质或电子 必要 查看详情

申请文书名称

放射性同位素与射线装置豁免备案表

办理流程HANDLING PROCEDURES

申请与受理
办理步骤 办理时限（工作日） 办理人员 审查标准
收件 0 收件人员 申请材料齐全，形式符合要求
受理 5 受理人员 申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。
审查与决定
办理步骤 办理时限（工作日） 办理人员 审查标准
审查 15 审查人员 1、 辐射发生器或电子管件在正常运行操作条件下，在距设备任何可达表面0.1m处所引起的周围剂量当量率或定向剂量当量率不超过1uSv/h；或所产生辐射的最大能量不大于5KeV； 2、放射性物质低于标准规定的豁免水平，且在组织良好、人员训练有素的工作场所，对小量放射性物质和源的工业应用及实验室或医学应用。
决定 15 部门负责人 1、 辐射发生器或电子管件在正常运行操作条件下，在距设备任何可达表面0.1m处所引起的周围剂量当量率或定向剂量当量率不超过1uSv/h；或所产生辐射的最大能量不大于5KeV； 2、放射性物质低于标准规定的豁免水平，且在组织良好、人员训练有素的工作场所，对小量放射性物质和源的工业应用及实验室或医学应用。
颁证与送达
办理步骤 办理时限（工作日） 办理人员 结果名称 送达方式
颁证与送达 5 发证人员 放射性同位素与射线装置豁免备案表 窗口领取或物流快递
查看流程图

特别程序

现场核查、技术评估

办理地点/时间HANDLING PLACE/TIME

办理地点

上海市徐汇区漕河泾街道三江路55号上海市生态环境局业务受理窗口01号窗口

办理时间

星期一至星期五，上午09:00至11:30，下午13:30至16:30（法定节假日除外）

常见问题FAQ

常见问题

豁免申请需要符合哪些条件

1. 注册在本市的，放射性同位素和射线装置的生产单位、进口产品总代理单位和使用单位。2. 放射性同位素和射线装置的相关生产、使用活动是正当的。3. 射线装置的使用活动使任何一年内所受的有效剂量预计为10μSv量级或更小，且不属于《关于发布〈射线装置分类〉的公告》附件射线装置分类表中的射线装置。4. 满足射线装置技术要求，能证明射线装置满足《基本标准》附录A1豁免的相关要求。（1）对所产生辐射的最大能量不大于5keV的，提供生产单位出具的产品证书或相关证明材料。（2）以5-50kV且最大管电流不高于300mA的射线装置为例，屏蔽材料铅当量应不小于2mm。固有安全性须满足：闭束型射线装置，结构上能够防止人体任何部分进入有用线束区域为特征的X射线装置；屏蔽体应与射线装置主体结构一体设计和制造，具有制式型号和尺寸。辐射水平须满足：正常运行操作条件下，距射线装置任何可达表面0.1m处所引起的周围剂量当量率或定向剂量当量率不超过1μSv/h。5. 对放射性同位素，由生产单位出具的检测结果及产品证书（或相关证明材料）或有相应合法资质和能力的单位出具的活度/活度浓度检测报告，证明放射性物质低于标准规定的豁免水平，并属于少量放射性同位素的工业、科研、医学应用。

市生态环境局业务受理窗口在哪里？

三江路55号。

常见错误示例

1、常见错误：单位名称处填写单位简称。
正确做法：应填写工商行政管理部门核发的企业法人营业执照中的名称，或事业单位登记管理部门核发的事业单位法人证书中的名称。
2、常见错误：申请表未加盖公章
正确做法：申请表加盖公章。

设立依据BASIS OF ESTABLISHMENT审批证件审批收费权利义务

《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第四十六条；省级以上人民政府环境保护主管部门依据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）及国家有关规定负责对放射性同位素与射线装置管理的豁免出具证明文件。
《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》第五十条；省级以上人民政府环境保护主管部门依据《基本标准》及国家有关规定，负责对射线装置、放射源或者非密封放射性物质管理的豁免出具备案证明文件。
《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》附录A。

审批证件APPROVED DOCUMENTS

审批结果名称 送达方式 送达期限 审批结果类型 审批结果样本
放射性同位素与射线装置豁免备案表 窗口领取或物流快递 决定作出5个工作日内 其他 点击下载

审批收费CHARGES

是否收费：否

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

申请人依法享有以下权利：

申请人依法享有知情权、陈述权、申辩权、保密权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。

申请人依法履行以下义务：

1.应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。
2.依法接受、配合现场核查和日常监督检查的义务。

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