电话咨询： 上海市药品监督管理局行政服务中心：（021）63269368、（021）54909343（传真）、（021）12345
网上咨询： 上海市药品监督管理局政务网（http://yjj.sh.gov.cn/）“在线咨询”栏目
窗口咨询： 上海市药品监督管理局行政服务中心（上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅1-5号窗口）
信函咨询： 咨询部门名称：上海市药品监督管理局行政服务中心 通讯地址：上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅1-5号窗口 邮政编码：200233
投诉电话： 021-12345
窗口投诉： 上海市药品监督管理局行政服务中心（上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅）
信函投诉： 投诉受理部门名称：上海市药品监督管理局综合处； 通讯地址：上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号1号楼； 邮政编码：200233
1、该事项为无纸化备案，网上填报《医疗器械临床试验备案表》。
2、所有扫描件上传至申报系统，并使用法人一证通网上签章。
| 医疗器械临床试验备案表 | 原件 | 0 | 电子 | 必要 | 查看详情 | ||
| 被委托人身份证扫描件 | 上海市公安机关 | 原件 | 0 | 电子 | 必要 | 查看详情 | |
| 伦理委员会意见扫描件 | 原件 | 0 | 电子 | 必要 | 查看详情 | ||
| 申办者与临床试验机构实施临床试验协议或合同的扫描件 | 原件 | 0 | 电子 | 必要 | 查看详情 | ||
| 医疗器械临床试验批件扫描件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械） | 国家药品监督管理局 | 原件 | 0 | 电子 | 必要 | 查看详情 |
| 办理步骤 | 办理时限（工作日） | 办理人员 | 审查标准 |
|---|---|---|---|
| 审查 | 当场办结 | 审查人员 | 完整递交备案资料，并使用法人一证通网上签章；备案资料符合形式审查要求。 |
| 决定 | 当场办结 | 部门负责人 | 完整递交备案资料，并使用法人一证通网上签章；备案资料符合形式审查要求。 |
3.问：周五下午窗口接收时间为13:30-16:00，但仅对完成预约确认的申请人提供办理服务，如何进行预约并获得确认？
1、向市药监局行政服务中心递交纸质申请材料。
正确做法：在“一网通办”平台中填报信息并按规定上报相关电子材料即可，无需递交纸质申请材料。
