辐射安全许可（设区的市级权限）

申请变更辐射安全许可证企业名称、注册地址、法定代表人（设区的市级权限）

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基本信息BASIC INFORMATION

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申请材料 APPLICATION MATERIALS

填报须知

材料应加盖公章。

形式标准

1、申报资料按本办事指南申请表载明的顺序排列；2、申请材料的扫描件应清晰；3、网上提交申请材料，并将原辐射安全许可证正、副本原件通过物流快递或现场提交至受理窗口（用于换发）。

申请材料目录

材料名称
来源渠道
来源渠道说明
材料类型
纸质材料份数
材料形式
材料必要性
备注
辐射安全许可证正、副本 生态环境部门 原件 1 纸质 必要
许可证变更申请表
示例样表 空白表格
全国核技术利用辐射安全申报系统打印 原件 4 纸质或电子 必要
变更后的企业法人营业执照或事业单位法人证书正副本复印件、变更后的法定代表人身份证复印件 企业法人营业执照或事业单位法人证书发证机关、身份证或护照发证机关 原件或复印件 1 纸质或电子 非必要

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

申请人依法享有以下权利：

1.申请人依法享有知情权、陈述权、申辩权、保密权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。2.对审核结论及审核人员行为有异议的，可在审核工作结束后10个工作日内，以书面形式向审批机构提出申诉意见。

申请人依法履行以下义务：

1.应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。2.依法接受、配合考核和监督检查的义务。

办理流程HANDLING PROCEDURES

申请与受理
办理步骤 办理时限（工作日） 办理人员 审查标准
收件 0 收件人员 申请材料齐全，形式符合要求
受理 0 受理人员 申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。
审查与决定
办理步骤 办理时限（工作日） 办理人员 审查标准
审查 当场办结 审查人员 （1）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员；（2）有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；（3）有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；（4）有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；（5）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
决定 当场办结 部门负责人 （1）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员；（2）有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；（3）有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；（4）有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；（5）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
颁证与送达
办理步骤 办理时限（工作日） 办理人员 结果名称 送达方式
颁证与送达 10 发证人员 辐射安全许可证 窗口领取
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特别程序

现场勘验,专家评审

审批证件 APPROVED DOCUMENTS

审批结果名称 审批结果类型 审批结果的有效期限 审批结果样本 送达方式 送达期限（工作日）
辐射安全许可证 证照 其他 点击下载 窗口领取 10

规定审批结果有效期限的依据

1 依据名称 《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（国家环境保护总局令第31号）
条款 第24条
内容 许可证有效期为5年。

设立依据 BASIS OF ESTABLISHMENT

1 依据名称 《中华人民共和国放射性污染防治法》
条款 第二十八条
内容 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续……
2 依据名称 《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）
条款
内容 附件1中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单（2021年全国版），第177项医疗使用Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自用，销售、使用Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源，生产、销售和使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置的单位的辐射安全许可证核发：经省级政府批准后，使用Ⅳ、Ⅴ类放射源和使用Ⅲ类射线装置的单位的辐射安全许可证，可以由设区的市级生态环境部门核发。
3 依据名称 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
条款 第六条
内容 除医疗使用Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证，由国务院生态环境主管部门审批颁发。除国务院生态环境主管部门审批颁发的许可证外，其他单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门审批颁发……
4 依据名称 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
条款 第五条
内容 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。

常见问题 FAQ

常见问题

我单位为射线装置销售单位，无使用及现场调试。注册在A区，办公地址在B区，现办公地址变更后为C区，如何办理辐射安全许可证重新申请手续？

办公地点变更应办理辐射安全许可证重新申请手续。请根据审批权限划分，确认向市级或新办公地点所在区级生态环境部门提交。

我单位想申请辐射安全许可证，应该向哪个部门申请？

请根据审批权限划分，确认向部级、市级或区级生态环境部门提交。生态环境部负责审批除医疗使用Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证。上海市生态环境局负责审批本市医疗使用Ⅰ类放射源的单位；销售或使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的单位；销售或使用非密封放射性物质，乙级或丙级工作场所的单位；制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自用的单位；生产、销售或使用Ⅱ类射线装置，生产Ⅲ类射线装置的单位；跨区使用放射源或射线装置的单位的辐射安全许可证。各区生态环境局负责审批辖区内销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的单位；销售、使用Ⅲ类射线装置的单位的辐射安全许可证。

我单位为射线装置销售单位，无使用及现场调试。办公地址不变，注册地址发生变化，应办理什么手续？

注册地址、法人代表、单位名称变化均应办理辐射安全许可证变更手续。请根据审批权限划分，确认向原发证的生态环境部门提交。

相关规章制度是指什么？

根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第十八条的规定，申请辐射安全许可证应根据所申请的许可种类和范围，提交满足本办法第十三条至第十六条相应规定的证明材料。第十三条　生产放射性同位素的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：（一）设有专门的辐射安全与环境保护管理机构。（二）有不少于5名核物理、放射化学、核医学和辐射防护等相关专业的技术人员，其中具有高级职称的不少于1名。生产半衰期大于60天的放射性同位素的单位，前项所指的专业技术人员应当不少于30名，其中具有高级职称的不少于6名。（三）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，其中辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任。（四）有与设计生产规模相适应，满足辐射安全和防护、实体保卫要求的放射性同位素生产场所、生产设施、暂存库或暂存设备，并拥有生产场所和生产设施的所有权。（五）具有符合国家相关规定要求的运输、贮存放射性同位素的包装容器。（六）具有符合国家放射性同位素运输要求的运输工具，并配备有5年以上驾龄的专职司机。（七）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、固定式和便携式辐射监测、表面污染监测、流出物监测等设备。（八）建立健全的操作规程、岗位职责、辐射防护制度、安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台账管理制度和监测方案。（九）建立事故应急响应机构，制定应急响应预案和应急人员的培训演习制度，有必要的应急装备和物资准备，有与设计生产规模相适应的事故应急处理能力。（十）具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。第十四条　销售放射性同位素的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：（一）设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。（二）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。（三）需要暂存放射性同位素的，有满足辐射安全和防护、实体保卫要求的暂存库或设备。（四）需要安装调试放射性同位素的，有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安装调试场所。（五）具有符合国家相关规定要求的贮存、运输放射性同位素的包装容器。（六）运输放射性同位素能使用符合国家放射性同位素运输要求的运输工具。（七）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、便携式辐射监测、表面污染监测等仪器。（八）有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫制度、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划和监测方案。（九）有完善的辐射事故应急措施。第十五条　生产、销售射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：（一）设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。（二）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。（三）射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求。（四）配备必要的防护用品和监测仪器。（五）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、培训计划和监测方案。（六）有辐射事故应急措施。第十六条　使用放射性同位素、射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：（一）使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；其他辐射工作单位应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或者兼职负责辐射安全与环境保护管理工作；依据辐射安全关键岗位名录，应当设立辐射安全关键岗位的，该岗位应当由注册核安全工程师担任。（二）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。（三）使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。（四）放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。（五）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。使用非密封放射性物质的单位还应当有表面污染监测仪。（六）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。（七）有完善的辐射事故应急措施。（八）产生放射性废气、废液、固体废物的，还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位，还应当配备质量控制检测设备，制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划，至少有1名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测

常见错误示例

1、常见错误：提交材料不齐全。
正确做法：按照要求提交全材料。
2、常见错误：申请表未加盖公章，法人未签字。
正确做法：在申请表首页加盖与营业执照或法人证书单位名称一致的公章，申请表加盖骑缝章，申请内容页需法人签字。
3、常见错误：注册地址在外区的单位，在选择许可证申请表行政区规划时会选择其注册地所在区。
正确做法：在选择许可证申请表行政区规划时选择普陀区。

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