食品生产许可证核发(特殊食品)

基本信息BASIC INFORMATION

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受理条件CONDITIONS OF ACCEPTANCE

申请材料 APPLICATION MATERIALS

填报须知

申报材料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。

形式标准

企业在申请时必须使用统一格式的申请书,申请书格式文本可通过上海市市场监督管理局官方网站下载,或直接向上海市市场监督管理局受理窗口索取。
申请书必须用钢笔填写或打印,字迹应清晰整齐。每个栏目均应填写,内容应正确、真实。
申请书和申请材料都应加盖申请单位公章。

申请材料目录

保健食品申请材料(变更企业名称):食品生产许可申请书 申请人 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更企业名称):营业执照 电子证照库调取 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更企业名称):食品生产许可证书正、副本 电子证照库调取 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更企业名称):保健食品注册证明文件或备案证明 国家市场监管总局或省级食药监局 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更企业名称):产品标签、说明书样稿 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更法定代表人):食品生产许可申请书 电子证照库调取 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更法定代表人):营业执照 电子证照库调取 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更法定代表人):保健食品生产许可证正副本 市场监管部门 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更住所,含变更委托生产企业住所):食品生产许可申请书 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更住所,含变更委托生产企业住所):营业执照 电子证照库调取 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更住所,含变更委托生产企业住所):保健食品生产许可证副本 电子证照库调取 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更住所,含变更委托生产企业住所):保健食品注册证明文件或本案证明 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更住所,含变更委托生产企业住所):产品标签、说明书样稿 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更住所,含变更委托生产企业住所):仅变更住所名称,实际地址未发生变化的,申请人还应提交住所名称变更的证明材料 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产地址):食品生产许可申请书 原件 0 电子 必要 查看详情
保健食品申请材料(变更生产地址):营业执照 电子证照库调取 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产地址):保健食品生产许可证正副本 电子证照库调取 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产地址):保健食品注册证明文件或备案证明 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产地址):产品配方和生产工艺等技术材料 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产地址):产品标签、说明书样稿 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产地址):生产场所及周围环境平面图 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产地址):各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向) 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产地址):保健食品质量管理规章制度 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产地址):保健食品生产质量管理体系文件 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产许可品种,含原料提取物和复配营养素):食品生产许可申请书 原件 0 电子 必要 查看详情
保健食品申请材料(变更生产许可品种,含原料提取物和复配营养素):营业执照 营业执照可通过电子证照库调取 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产许可品种,含原料提取物和复配营养素):保健食品生产许可证正副本 电子证照库调取 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产许可品种,含原料提取物和复配营养素):保健食品注册证明文件或备案证明 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产许可品种,含原料提取物和复配营养素):产品配方和生产工艺等技术材料 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产许可品种,含原料提取物和复配营养素):产品标签、说明书样稿 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产许可品种,含原料提取物和复配营养素):各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向) 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产许可品种,含原料提取物和复配营养素):保健食品委托生产的,提交委托生产协议 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产许可品种,含原料提取物和复配营养素):申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更生产许可品种,含原料提取物和复配营养素):申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更工艺设备布局):保健食品生产许可证正副本 电子证照库归集 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更工艺设备布局):各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向) 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更主要设施):各功能区间布局平面图 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料(变更主要设施):保健食品生产许可证正副本 电子证照库归集 原件 0 电子 必要
保健食品、婴幼儿配方乳粉申请材料:申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件 上海市市场监督管理局 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料:保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明 原件 0 电子 必要
保健食品申请材料:与变更食品生产许可事项有关的证明材料 原件 0 电子 必要
婴幼儿配方乳粉申请材料:食品生产许可申请书 原件 0 电子 必要 查看详情
婴幼儿配方乳粉申请材料:营业执照 电子证照库调取 原件 0 电子 必要
婴幼儿配方乳粉申请材料:食品生产许可证书正、副本 可通过电子证照库归集 原件 0 电子 必要
婴幼儿配方乳粉申请材料:与变更食品生产许可事项有关的证明材料 原件 0 电子 必要

申请文书名称

食品生产许可申请书

办理流程HANDLING PROCEDURES

申请与受理
审查与决定
办理步骤 办理时限(工作日) 办理人员 审查标准
审查 5 审查人员 1.准予批准的条件经上海市市场监督管理局对申请人生产许可规定条件的审查,包括审核资料、核查现场(申请人声明生产条件未发生变化的,许可机关可以不再进行现场核查),申请企业符合以下全部条件的,准予食品生产许可。1)许可机关经书面审查、核查组现场核查,企业的申请材料、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况、试制产品检验合格报告等符合《食品生产许可审查通则》及相应的食品生产许可审查细则的规定,现场核查结论为通过。2)企业的产品和生产工艺符合国家产业政策的规定,不属于《国家发展改革委关于修改《产业结构调整指导目录 (2011 年本)》有关条款的决定》(国家发改委2013年第21号令)中纳入“淘汰类”的产品或工艺。如产品或生产工艺已纳入产业结构调整指导目录中的“限制类”的,企业应当取得市经信委出具的符合产业政策的证明。2.不准予批准的条件1)经书面审查、核查组现场核查,企业的人员、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况、试制产品检验合格报告等不符合《食品生产许可审查通则》及相应的食品生产许可审查细则的规定,现场核查结论不通过;2)列入国家产业结构调整暂行规定限制类或淘汰类目录的。(见《产业结构调整指导目录(2011年本)》)
决定 5 部门负责人 1.准予批准的条件经上海市市场监督管理局对申请人生产许可规定条件的审查,包括审核资料、核查现场(申请人声明生产条件未发生变化的,许可机关可以不再进行现场核查),申请企业符合以下全部条件的,准予食品生产许可。1)许可机关经书面审查、核查组现场核查,企业的申请材料、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况、试制产品检验合格报告等符合《食品生产许可审查通则》及相应的食品生产许可审查细则的规定,现场核查结论为通过。2)企业的产品和生产工艺符合国家产业政策的规定,不属于《国家发展改革委关于修改《产业结构调整指导目录 (2011 年本)》有关条款的决定》(国家发改委2013年第21号令)中纳入“淘汰类”的产品或工艺。如产品或生产工艺已纳入产业结构调整指导目录中的“限制类”的,企业应当取得市经信委出具的符合产业政策的证明。2.不准予批准的条件1)经书面审查、核查组现场核查,企业的人员、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况、试制产品检验合格报告等不符合《食品生产许可审查通则》及相应的食品生产许可审查细则的规定,现场核查结论不通过;2)列入国家产业结构调整暂行规定限制类或淘汰类目录的。(见《产业结构调整指导目录(2011年本)》)
颁证与送达

办理地点/时间HANDLING PLACE/TIME

常见问题FAQ

设立依据BASIS OF ESTABLISHMENT审批证件审批收费权利义务

审批证件APPROVED DOCUMENTS

审批收费CHARGES

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

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