实验动物生产许可

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法定办结时限

20(工作日)

承诺办结时限

14(工作日)

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  • 实施主体
  • 上海市科学技术委员会
  • 业务办理项编码
  • 11310000002429003L231010016100101
  • 办件类型
  • 承诺件
  • 服务对象
  • 自然人,企业法人,事业法人,社会组织法人
  • 法定办结时限
  • 20(工作日)
  • 法定办结时限说明
  • 20个工作日
  • 承诺办结时限
  • 14(工作日)
  • 承诺办结时限说明
  • 14个工作日
  • 办理地点
  • 上海市浦东新区张江镇金科路3577号上海实验动物研究中心1211室
  • 办理时间
  • 星期一至星期五,上午09:00至下午16:00(法定节假日除外,中午不休息)
  • 咨询方式
  • 电话咨询: 8008205114(座机) 4008205114(手机)

    网上咨询: http://stcsm.sh.gov.cn/hdpt/

    窗口咨询: 上海市浦东新区张江镇金科路3577号1211室

    信函咨询: 咨询部门名称:上海实验动物研究中心 通讯地址:上海市浦东新区张江镇金科路3577号1211室 邮政编码:201203

    电子邮件咨询: zhaoyong@slarc.org.cn

  • 监督投诉方式
  • 投诉电话: 021-12345

    网上投诉: http://stcsm.sh.gov.cn/hdpt/

  • 其他业务办理项
  • 依申请变更 延续 补证 依申请注销

基本信息BASIC INFORMATION

  • 事项类型
  • 行政许可
  • 办件类型
  • 承诺件
  • 事项分类
  • 教育科研 准营准办 科技创新
  • 基本编码
  • 310100161001
  • 实施编码
  • 11310000002429003L2310100161001
  • 实施主体
  • 上海市科学技术委员会
  • 实施主体性质
  • 法定机关
  • 实施主体编码
  • 11310000002429003L
  • 联办机构
  • 业务办理项编码
  • 11310000002429003L231010016100101
  • 服务对象
  • 自然人,企业法人,事业法人,社会组织法人
  • 审批对象
  • 本市从事实验动物生产、销售的单位或个人
  • 通办范围
  • 全市
  • 行使层级
  • 市级
  • 权力来源
  • 法定本级行使
  • 办理形式
  • 窗口办理、网上办理
  • 是否支持预约办理
  • 支持
  • 是否支持网上支付
  • 不支持
  • 是否支持物流快递
  • 支持
  • 是否支持自助终端办理
  • 不支持
  • 计算机端是否对接单点登录
  • 中介服务
  • 实验动物环境及设施第三方检测报告
  • 网上办理深度
  • 网上咨询,网上收件,网上预审,网上受理,网上办理,网上办理结果信息反馈
  • 数量限制
  • 无数量限制
  • 运行系统
  • 市级
  • 是否进驻办事大厅
  • 是否网办
  • 日常用语
  • 实验动物许可证;申请许可证;申请实验动物许可证;
  • 适用范围
  • 适用于实验动物生产许可证的申请与办理
  • 审批条件
  • 1.遵守国家有关野生动物保护的法律法规,实验动物种子遗传背景明确或来源清楚,质量符合国家标准;国家尚未制定标准的,应符合行业标准或本市地方标准;2.实验动物的环境及设施符合国家标准;3.实验动物的笼器具、饲料、饮用水、垫料均符合国家标准;国家尚未制定标准的,应符合行业标准或本市地方标准;5.配备科技人员和饲育人员,各类人员应具备专业技能,熟悉、掌握操作规程;6.生产的实验动物质量符合国家标准;国家尚未制定标准的,应符合行业标准或本市地方标准。市科委对评审报告进行审核,作出是否核准的决定。核准决定签发后进行网上公示,公示期为5个工作日,公示期不计算在办理期限内。作出不予核准决定的,公示结束后,书面告知申请人,并告知不予核准的原因。
  • 审批内容
  • 实验动物生产许可证的核发
  • 权限划分
  • 上海市科学技术委员会(以下简称市科委)负责本市实验动物生产/使用许可证的办理和管理工作,包括咨询、受理、审核与决定。浦东新区区域内实验动物生产/使用许可证的办理和管理工作,由浦东新区科技和经济委员会另行制定。
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受理条件CONDITIONS OF ACCEPTANCE

申请材料齐全,符合法定形式。

申请材料 APPLICATION MATERIALS

填报须知

形式标准

1.申报资料按办事指南申请表载明的顺序排列;
2.申请材料的复印件应清晰;
3.现场提交的材料与网上提交的材料内容必须相同。

申请材料目录

材料名称
来源渠道
来源渠道说明
材料类型
纸质材料份数
材料形式
材料必要性
备注
实验动物生产许可证申请书
申请人自备
原件 0 电子 必要 查看详情
第三方检测机构出具的环境及设施检测报告
申请人自备
技监局授权的实验动物质量检测机构 原件及扫描件 0 电子 必要 查看详情
实验动物管理委员会或实验动物伦理、福利委员会的任命书
其他
实验动物管理、伦理福利委员会或小组 原件及扫描件 0 电子 必要 查看详情
与有资质的动物无害化处理机构签订的委托处理协议
申请人自备
原件及扫描件 0 电子 必要 查看详情
标出实验动物设施位置的地理位置平面图和标出人流、物流、动物流向的实验动物设施平面布置图
申请人自备
原件及扫描件 0 电子 必要 查看详情
实验动物生产/使用规章制度、操作规程以及突发事件应急预案
申请人自备
原件及扫描件 1 纸质和电子 必要 查看详情

申请文书名称

《实验动物生产许可证申请书》

办理流程HANDLING PROCEDURES

申请与受理
办理步骤 办理时限(工作日) 办理人员 审查标准
收件 0 上海实验动物研究中心
受理 4 上海实验动物研究中心 申请材料齐全,符合法定形式。
审查与决定
办理步骤 办理时限(工作日) 办理人员 审查标准
审查 5 市科委 专家组现场评审与机构整改时间不计算在办理期限内。经办人员对专家组的材料和现场评审报告进行内容真实和准确性审查。
决定 9 市科委 1.遵守国家有关野生动物保护的法律法规,实验动物种子遗传背景明确或来源清楚,质量符合国家标准;国家尚未制定标准的,应符合行业标准或本市地方标准;2.实验动物的环境及设施符合国家标准;3.实验动物的笼器具、饲料、饮用水、垫料均符合国家标准;国家尚未制定标准的,应符合行业标准或本市地方标准;5.配备科技人员和饲育人员,各类人员应具备专业技能,熟悉、掌握操作规程;6.生产的实验动物质量符合国家标准;国家尚未制定标准的,应符合行业标准或本市地方标准。市科委对评审报告进行审核,作出是否核准的决定。核准决定签发后进行网上公示,公示期为5个工作日,公示期不计算在办理期限内。作出不予核准决定的,公示结束后,书面告知申请人,并告知不予核准的原因。
颁证与送达
办理步骤 办理时限(工作日) 办理人员 结果名称 送达方式
颁证与送达 5 上海实验动物研究中心 实验动物生产许可证 邮寄送达、直接送达
查看流程图

特别程序

实地核查、专家评审

办理地点/时间HANDLING PLACE/TIME

办理地点

上海市浦东新区张江镇金科路3577号上海实验动物研究中心1211室

办理时间

星期一至星期五,上午09:00至下午16:00(法定节假日除外,中午不休息)

常见问题FAQ

常见问题

未取得“实验动物生产许可证”前,是否可以少量饲养一批实验动物?

在未取得实验动物生产许可证以前,设施内部不可以饲养任何实验动物。

担任实验动物兽医必须具有农业部颁发的“执业兽医师资格证书”吗?

担任实验动物兽医需要具备实验动物学、畜牧学、兽医学等相关专业教育背景,不需要“执业兽医师资格证书”。

常见错误示例

1.常见错误:填写《实验动物生产许可证申请书》的“动物实验设施保障情况”项目,仅填写了动物饲养人员和实验人员。
正确做法:应包括设施运行所必须的各个岗位主要人员,至少应包括设施管理人员、兽医、实验技术人员、动物饲育人员以及后勤工作人员。
2.常见错误:提供材料中的“第三方检测机构出具的设施环境检测报告”,提交了实验动物质量检测报告。
正确做法:申请行政许可的实验动物设施应根据GB14925实验动物设施与环境中相应的环境参数要求,进行全项检测,并提交各指标检测合格的报告。

设立依据BASIS OF ESTABLISHMENT审批证件审批收费权利义务

《实验动物管理条例》(1988年10月31日国务院批准,1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布,2017年3月1日第三次修订)第五条规定: 国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。
《实验动物许可证管理办法》(国科发财字〔2001〕545号)第三条规定:许可证由各省、自治区、直辖市科技厅(科委)印制、发放和管理。
《上海市实验动物许可证管理办法》(沪科规〔2019〕13号)第三条规定:实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。实验动物生产许可证,适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的公民、法人或其他组织。实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的公民、法人或其他组织。

审批证件APPROVED DOCUMENTS

审批结果名称 送达方式 送达期限 审批结果类型 审批结果样本
实验动物生产许可证 邮寄送达、直接送达 自“上海市科技创新服务系统”发布审批结果公告5个工作日内 证照 点击下载

审批收费CHARGES

是否收费:否

权利义务RIGHTS AND OBLIGATIONS

申请人依法享有以下权利:

1.申请人依法享有知情权、陈述权、申辩权、有权依法申请行政复议或者提出行政诉讼;其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的,有权依法要求赔偿。
2.认为专家组与申请人有直接利害关系的,可在评审组成立后1个工作日内向审批部门提出回避申请并说明理由。
3.对评审结论及评审人员行为有异议的,可在评审工作结束后立即向审批机构提出申诉意见。

申请人依法履行以下义务:

1.应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。
2.依法接受、配合评审和监督检查的义务。

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